中国化妆品抽检飞检不合格信息平台

声明:本站所有抽样检验、飞行检查、生产许可、行政处罚等信息均来自网络采集,实际情况和实时最新状态最终以官方公布为准。

行政处罚决定书文号穗花市监处罚〔2023〕180号
行政处罚当事人名称广州市三崎美容美发用品有限公司
注册号440121000081978
法定代表人(负责人)姓名陈国强
违法行为类型化妆品生产企业违法行为
作出行政处罚决定机关名称广州市花都区市场监督管理局
作出行政处罚决定日期 2023年03月20日

行政处罚决定书

穗花市监处罚〔2023〕180号


当事人:广州市三崎美容美发用品有限公司
地址:广州市花都区狮岭镇振兴工业区
资质证明:营业执照编号:91440114741898671U
法定代表人(负责人):陈国强
性别:男

违法事实:
2022年10月22日我局收到广东省药品监督管理局下发的粤药监化交办【2022】214号《案件交办通知书》以及《检验报告》(No:JS2022HP0435),上述交办通知书显示广州市三崎美容美发用品有限公司在2022年6月15日广东省药品监督管理局组织的飞行检查中存在四项缺陷:1、现场提供三崎染发膏烟熏蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46UR)、三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB)、三崎染发膏珍珠米灰色(A剂染发膏)(批号:46VL)生产记录不完整,如缺乏原料领料记录及称量记录等;2、现场检查,生产车间1楼原料仓内的原料间苯二酚(原料代号:C015,批号:Y220316005)的库存记录大于25kg,与货位卡23.61216kg不符;3、现场检查三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB)生产工艺与特殊用途化妆品行政许可批件不一致,如配制记录表中的第四步的搅拌出料时间显示为20分钟,与批件中的10分钟不符;4、现场检查三崎染发膏烟熏蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46UR)、三崎染发膏珍珠米灰色(A剂染发膏)(批号:46VL)的生产指令,未见审核人签名确认等问题。上述检验报告显示该公司产品“三崎染发膏铜金色”(批号:Q.C.PASS.4XJI)抽检不合格。
2022年11月8日,执法人员向该公司送达了上述报告,核实相关情况。该公司承认飞行检查中存在的问题,并已整改完毕,执法人员随机抽取了其仓库内产品对飞检中存在的问题整改情况进行了确认,未发现存在问题。该公司称上述报告中不合格产品“三崎染发膏铜金色”(批号:Q.C.PASS.4XJI)不是其生产,并现场提供了假冒情况说明。执法人员在其成品仓及留样间未发现报告中产品及留样记录。该公司随后对飞行检查中指出的生产工艺与特殊用途化妆品行政许可批件不一致的三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB)组织了召回,至2022年12月7日,共召回了980支。执法人员于2022年12月8日对该批次涉嫌违法产品980支三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB)进行了扣押。
经调查核实:
该公司对2022年6月15日广东省药品监督管理局组织的飞行检查中指出其存在的四项缺陷等问题确认无误,并全部有针对性的整改落实到位,并向广东省药品监督管理局提交了整改报告。执法人员为核实该公司的生产过程是否按飞行检查的要求严格落实整改随机抽取了其仓库内产品对飞检中存在的问题整改情况进行了确认,未发现存在问题。
三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB)是该公司于2022年6月14日生产,共生产1909支。广东省药品监督管理局指出该批次产品搅拌出料时间显示为20分钟,与批件中的10分钟不符,但该公司认为从化妆品专业角度分析,生产时所投放的原料与用量均是与批件一致,在半成品降温到45℃后搅拌时间长一些,所投放的所有原料不会有任何的异常反应,不影响产品的质量。于是将4支做为留样,其余1905支全部出厂销售,销售单价是3元/支。至2022年12月7日,召回980支,实际销售925支。该批次涉嫌违法产品货值为5727元,违法所得为2775元。
广州市三崎美容美发用品有限公司部分产品个别程序未严格按照要求执行生产管理、生产记录制度,且其生产的三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB)搅拌出料时间为20分钟,与批件中的10分钟不符,其生产工艺与其特殊用途化妆品行政许可批件不一致。
相关证据:
1.广州市三崎美容美发用品有限公司《营业执照》、《化妆品生产许可证》复印件;
2.广州市三崎美容美发用品有限公司法人陈国强身份证复印件;
3.广州市三崎美容美发用品有限公司质量部负责人陈靖身份证复印件、委托书;
4.现场检查笔录(日期:2022.11.08,共2页);
5.询问调查笔录1份(日期:2022.11.19,共4页);
6.广州市三崎美容美发用品有限公司提供的“三崎染发膏海军蓝灰色”(A剂染发膏)(批号:46WB)特殊用途化妆品行政许可批件;
7.广州市三崎美容美发用品有限公司提供的“三崎染发膏海军蓝灰色”(A剂染发膏)(批号:46WB)生产批记录、发货明细以及出入库记录;
8.广州市三崎美容美发用品有限公司提供的假冒情况说明;
9.广东省药品监督管理局下发的粤药监化交办【2022】214号《案件交办通知书》及对广州市三崎美容美发用品有限公司飞行检查的《化妆品生产企业现场检查技术审评报告》;
10.《检验报告》(No:JS2022HP0435)。
本局于2023年3月3日向当事人送达了穗花市监罚告〔2023〕84号行政处罚告知书,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩等要求。
行政处罚的依据和种类:
当事人未按要求执行生产管理、生产记录制度,其行为违反了《广东省化妆品安全条例》第十五条的规定。根据《广东省化妆品安全条例》第五十三条“违反本条例第十四条至第十九条规定,生产企业未按照要求检验化妆品,或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度,或者未按照要求保存相关记录的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。”的规定,我局决定给予其警告;当事人生产不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品“三崎染发膏海军蓝灰色”(A剂染发膏)(批号:46WB),其行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定,根据《化妆品监督管理条例》第六十条“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:……(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;……”的规定,结合其违法行为轻微,社会危害性较小的情形,我局决定给予当事人以下从轻行政处罚:
1、没收召回的980支三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB);
2、没收其违法所得2775元;
3、处罚款17000元(2、3项罚没款共计19775元)。
综上所述,我局决定给予当事人以下行政处罚:
1、警告;
2、没收召回的980支三崎染发膏海军蓝灰色(A剂染发膏)(批号:46WB);
3、没收其违法所得2775元;
4、处罚款17000元(3、4项罚没款共计19775元)。
请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到《广州市非税收入缴款通知书》所列银行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向广州市花都区人民政府(地址:广州市花都区天贵路94号,电话:020-86884147)或广州市市场监督管理局(地址:广州市天河区天河路112号,电话:020-87597210)申请行政复议,也可以于6个月内依法向广州铁路运输法院(地址:广州市荔湾区花地大道中68号荔胜广场,电话:020-37890836)提起行政诉讼。

广州市花都区市场监督管理局

2023年03月20日

罚没 1.98

广州市三崎美容美发用品有限公司的生产许可信息

生产企业名称广州市三崎美容美发用品有限公司
化妆品生产许可证编号粤妆20160369
住所广州市花都区狮岭镇振兴工业区
生产地址广州市花都区狮岭镇振兴北路15号、花屋中街4号
统一社会信用代码91440114741898671U
法定代表人或者负责人陈国强
生产许可项目一般液态单元(护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类、染烫发类);粉单元(染发类)
发证日期2022年08月12日
发证机关广东省药品监督管理局
有效期至2027年08月11日
状态有效
说明1)化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
2)化妆品生产许可证编号的编排方式为:X妆XXXXXXXX。其中,第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称,第二位到第五位X代表4位数许可年份,第六位到第九位X代表4位数许可流水号。
3)化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。

广州市三崎美容美发用品有限公司生产的抽检不合格相关产品

相关行政处罚决定书



信息来源:国家药品监督管理局

联系我们
关注公众号
联系站长

联系站长

关注公众号

关注公众号

返回顶部

本站所有数据已加入个人专属标记,任何组织或个人禁止采集或转载,一经发现将通报警告处理!