化妆品原料苯扎氯铵的安全评估报告

序号：01316

标准中文名称：苯扎氯铵

INCI名称/英文名称：BENZALKONIUM CHLORIDE

日本化妆品原料名称：ベンザルコニウムクロリド

CAS号：63449-41-2;68391-01-5;68424-85-1;85409-22-9

EC 号（EINECS）：264-151-6 / 269-919-4 / 270-325-2 / 287-089-1

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：ANTIMICROBIAL, ANTISTATIC, DEODORANT, PRESERVATIVE, SURFACTANT - DISPERSING

原料介绍（来自网络）：苯扎氯铵是具有杀菌作用的季铵盐类阳离子表面活性剂，是广谱杀菌剂，能改变细胞胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用。在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂，我国卫生部规定了用于皮肤粘膜消毒剂中苯扎氯铵最高使用质量浓度不超过2.0g/L。过量使用苯扎氯铵会引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎等。 刘雯雯, 张瑾, 乔俊琴, et al. 复方化学消毒剂中苯扎氯铵的高效液相色谱测定[J]. 岩矿测试, 2011, 30(6):677-682.

英文介绍：Benzalkonium Chloride is a mixture of alkylbenzyldimethylammonium chlorides that conforms generally to the formula:

美丽修行EWG安全分：⑤

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》限用组分（表3）序号2；(a) 淋洗类发用产品使用时最大允许浓度：总量 3%(以苯扎氯铵计) ，其他限制和要求：如果成品中使用的苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的烷基链等于或小于C14, 则其用量不得大于 0.5% （以苯扎氯铵计)；(b) 其他产品使用时的最大允许浓度：总量 0.1%(以苯扎氯铵计)。《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号5；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.1%（以苯扎氯铵计）

标签上必须标印的使用条件和注意事项：避免接触眼睛

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/54 III/65

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：4

中文名称：苯扎氯铵，苯扎溴铵，苯扎糖精铵

英文名称：benzalkonium chloride,bromide and saccharinate

INCI名称 ：benzalkonium chloride,bromide and saccharinate

牙膏中最大允许使用浓度：0.1%（以苯扎氯铵计）

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn