化妆品原料聚山梨醇酯-80的安全评估报告

序号：03984

标准中文名称：聚山梨醇酯-80

INCI名称/英文名称：POLYSORBATE 80

日本化妆品原料名称：ポリソルベート８０

CAS号：9005-65-6

EC 号（EINECS）：

化妆品使用目的：变性剂、清洁剂、乳化剂

欧盟原料使用目的：DENATURANT, SURFACTANT - CLEANSING, SURFACTANT - EMULSIFYING

原料介绍（来自网络）：聚山梨醇酯-80为黄色粘稠液体，在化妆品里作表面活性剂和乳化剂使用，添加了该成分的化妆品质感较顺滑，健康皮肤对该成分较耐受，但当皮肤角质层偏薄或有炎症时可能会引起刺痛发痒等现象。

英文介绍：Sorbitan, mono-9-octadecenoate, poly(oxy-1,2-ethanediyl) derivs., (Z)-

美丽修行EWG安全分：③

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：10.3%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：15%

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：11.9%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于11.9%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：18.1%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于18.1%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：Safety Assessment of Polysorbates as Used in Cosmetics. 06/16/2015 Final Report from CIR

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：二噁烷、二甘醇

建议原料或产品检测项目：二噁烷

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

--------------------------------------------------

来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn