化妆品原料三氯生的安全评估报告

序号：05782

标准中文名称：三氯生

INCI名称/英文名称：TRICLOSAN

日本化妆品原料名称：トリクロサン

CAS号：3380-34-5

EC 号（EINECS）：222-182-2

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：ANTIMICROBIAL, DEODORANT, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：三氯生( Triclosan，TCS)作为一种广谱抗菌剂,被广泛应用于个人护理产品(如牙膏、化妆品)、日用消费类产品（如纤维织品)、医疗用品（如牙科类耗材、医用杀菌剂等）以及家居清洁用品中，在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂。TCS可在分子和细胞水平上对生物造成影响，产生酶和基因毒性，导致生物体组织器官的突变和癌变。此外，TCS对生物体具有显著的内分泌干扰性，可通过对生殖发育系统、甲状腺系统和神经系统产生影响，造成生物内稳态的破坏，但相关的分子机制还需要加强研究。虽然TCS可对哺乳动物产生毒性效应,但现有研究还不能证明TCS可对人体产生类似的毒性效应,日常摄入的TCS不会对人体产生内分泌干扰，但其清除机理有待于进一步研究。

郑欣, 刘婷婷, 王一喆,等. 三氯生毒性效应及水质基准研究进展[J]. 生态环境学报, 2016, 025(003):539-546.

英文介绍：5-Chloro-2-(2,4-dichlorophenoxy)phenol

美丽修行EWG安全分：⑦

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号49；化妆品使用时的最大允许浓度为：0.3%；其他限制和要求：洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂（非喷雾）、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂。（指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次）

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/25

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：47

中文名称：三氯生a

英文名称：triclosan(INN)

INCI名称 ：triclosan

牙膏中最大允许使用浓度：0.3%

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙膏中的使用浓度同样应该满足本表的规定。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn