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国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第10号）

　　在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方济南赤道经贸有限公司、被委托方广州市碧莹化妆品有限公司生产的韓聖伊薰衣草祛痘原浆液等15批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。其中，上述标签标示名称为清诗帕润净洁发乳等2批次化妆品检出禁用原料的同时，还存在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1）检出结果不符合规定的问题。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求山东、广东、四川、云南省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2023年02月14日

附件：15批次检出禁用原料的化妆品信息

韓聖伊清痘控油洁面泡沫抽样检验不合格信息表

样品名称	韓聖伊清痘控油洁面泡沫
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	委托方：济南赤道经贸有限公司，被委托方：广州市碧莹化妆品有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	委托方：山东省济南市天桥区凤凰山路3号凤凰山庄小区26号楼1619室，被委托方：广州市白云区钟落潭良田村23社良沙中路68号
被抽样单位名称	银川市兴庆区梦露明雁化妆品商行，网店商铺名称：快手User_841376917
被抽样单位地址	宁夏回族自治区银川市兴庆区南薰东街永安花园17号楼3号营业房
包装规格	100g
标示批号	202205H121
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	2025/5/6
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	鲁G妆网备字2019007936
标示生产许可证号	粤妆20160737
检验机构名称	上海市食品药品检验研究院
不符合规定项目	环丙沙星
检验结果	检出，检出值＜0.75μg/g（检出限为0.25μg/g，定量限为0.75μg/g）
规定要求	不得添加
备注	/

韓聖伊清痘控油洁面泡沫的备案信息

产品名称	韓聖伊清痘控油洁面泡沫
普通化妆品备案编号	鲁G妆网备字2019007936
成分	月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、水、椰油酰胺丙基甜菜碱、氯化钠、月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰油酰胺 DEA、乙烯/丙烯酸共聚物、PEG-120 甲基葡糖二油酸酯、PEG-150 二硬脂酸酯、丙二醇、甘草（GLYCYRRHIZA URALENSIS）根提取物、牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）根提取物、龙胆（GENTIANA SCABRA）根提取物、母菊（CHAMOMILLA RECUTITA）花提取物、积雪草（CENTELLA ASIATICA）根提取物、迷迭香（ROSMARINUS OFFICINALIS）提取物、EDTA 二钠、DMDM 乙内酰脲、香精
备案状态	2022-10-28已注销
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

广州市碧莹化妆品有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州市碧莹化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20160737
住所	广州市白云区钟落潭良田村23社良沙中路68号
生产地址	广州市白云区钟落潭良田村23社良沙中路68号
统一社会信用代码	91440111786094693E
法定代表人或者负责人	孙建琼
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、啫喱类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；膏霜乳液单元（护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；粉单元（散粉类、块状粉类）；蜡基单元（蜡基类）
发证日期	2022年04月20日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2027年04月19日
状态	暂停生产、经营
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。

广州市碧莹化妆品有限公司被暂停生产、经营的公告

　　依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件，广东省药品监督管理局对65家化妆品生产企业进行了现场监督检查，17家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。广东省药品监督管理局已要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。

　　特此通告。