经查明：广州市帝润医药科技有限公司为一家化妆品生产企业，持有《化妆品生产许可证》。广东省药品监督管理局（以下简称省药监局）检查组于2024年5月14日对当事人开展飞行检查，发现当事人公司质量管理体系存在15项缺陷，其中两项为关键项，经综合评定当事人在质量管理体系方面存在严重缺陷。针对当事人存在的未按照化妆品生产质量管理规范组织生产的违法行为，省药监局于2024年5月14日作出《责令改正通知书》，责令当事人于三十日内改正违法行为，当事人已提交整改报告至我局。经查，当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产涉及的未能提供生产工艺规程和岗位操作规程、生产工艺规程未经验证、未记录产品的生产过程以及未经质量安全负责人审核或检验即放行的两款成品，产品货值共计1260元，违法所得为544元。另查明，当事人对涉案超过保质期的化妆品原料、召回的300盒及留样的12盒圣发染发膏（黑茶）（批号：R2023121901）、未销售的华士臻护香氛柔顺发膜（批号R2023123101）700支已主动委托有资质的企业进行销毁。当事人生产涉案产品的包装材料、工具、设备等物品为非专用，还用来生产其他合格化妆品。
①《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第六十条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：　　（一）使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；　　（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；　　（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；　　（四）更改化妆品使用期限；　　（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；　　（六）在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》（2019年7月1日起施行）第五十二条：违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定，超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品，使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者
鉴于当事人积极配合行政机关调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的；”规定的从轻情节，决定对当事人进行从轻处罚。当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为，违反《化妆品生产经营监督管理办法》第二十四条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量有不利影响的产品。”和《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。”的规定。依据《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条第一款“监督检查中发现化妆品注册人、备案人、受托生产企业违反化妆品生产质量管理规范检查要点，未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的，由负责药品监督管理的部门依照化妆品监督管理条例第六十条第三项的规定处罚。”和《化妆品监督管理条例》第六十条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的，依法追究刑事责任：(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;”的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收违法所得544元二、罚款12000元。以上罚没款共计12544元。