2023年11月13日，本局收到佛山市市场监督管理局《案件交办通知书》（佛市监交办〔2023〕45号），将广东省药品监督管理局组织飞行检查过程中发现的当事人涉嫌违法案件交本局调查处理。2024年1月30日，当事人到本局接受询问，并提交了营业执照和化妆品生产许可证复印件、涉案原料进货单据复印件、涉案成品的生产记录复印件和飞检整改报告复印件等资料。2024年3月22日，当事人提供了涉案产品留样图片、销毁图片等资料。
经查，2023年10月26日至27日广东省药品监督管理局飞行检查时，当事人违反了8项《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》条款，分别是关键项目1项，其他重点项目6项，一般项目1项，被判定为生产质量管理体系存在严重缺陷。当事人2023年11月20日按要求提交了《整改报告》，对不合格项进行了全面整改。详细情况如下：
一、当事人违反《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》第58项，生产的烫发类产品均为两剂套合包装形式，其销售包装内的独立包装未分别标注使用期限。当事人称成品“澜源烫（曲、直）发膏”（批号：N03420L01）销售包装内的独立包装未分别标注使用期限，但外包装标注了使用期限，现在已整改，并提供了标注使用期限的留样图片予以佐证。该产品共生产了1627盒，留样7盒，销售了1620盒，召回1080盒，销售价格为3.5元/盒，涉案货值5694.5元，违法所得5670元。
二、当事人违反《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》第6项，部分原料及产品未经放行审核进行生产或销售。其中原料“平平加0-30/GHB02，批号：MB23918M01”进货25kg，单价10元/kg，进货金额共250元。原料“胶原蛋白粉/FSYW32，批号：20230729”进货1kg，进货金额共120元。成品“澜源烫（曲、直）发膏，批号：N03420L01”共生产了1627盒，留样7盒，销售了1620盒，销售价格为3.5元/盒，涉案货值5694.5元，违法所得5670元。
三、当事人违反《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》第10、16、62项。一是对相关法律法规培训不足，无法计算涉案货值和违法所得。二是当事人的批生产记录、检验记录多处存在涂改，未签注更正人姓名及日期。涉案产品“澜源烫（曲、直）发膏，批号：N0360L01-1”共生产了366盒，其中6盒用于留样，剩余360盒未销售，销售价格为3元/盒，涉案货值1098元。“澜源烫（曲、直）发膏，批号：N0300L01”共生产了307盒，其中7盒用于留样，剩余300盒未销售，销售价格为3元/盒，涉案货值921元。“澜源冷烫液，批号：N01500L01”共生产了1507盒，其中7盒用于留样，已销售300盒，召回270盒，销售价格为1.1元/盒，涉案货值1657.7元，违法所得330元。三是当事人现场未能提供“澜源烫（曲、直）发膏”的主要生产工艺验证记录，违反了《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》第62项，后于2023年11月2日验证。
四、《化妆品企业监督检查记录》称当事人现场未能提供原料、内包材、半成品以及成品的质量控制要求文件，部分产品未留样，未提供产品“澜源烫（曲、直）发膏，批号：N03420L01”的批生产记录、检验记录、产品放行记录，未提供产品“澜源烫（曲、直）发膏”、“澜源冷烫液”、“澜源果酸透润柔顺倒膜”的主要生产工艺验证记录。当事人称当时未找到，后已找到并随整改报告提交给了广东省药品监督管理局，接受本局调查时也提交了相关资料，本局予以采信。
《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第一款、第三十二条第一项、《化妆品监督管理条例》第六十条第三项
一、没收违法所得6000元；二、罚款20000元。