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国家药监局关于19批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第8号）

　　在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经陕西省食品药品检验研究院等单位检验，标签标示为生产企业广州尚品生物科技有限公司、总经销商广州永九美生物科技有限公司生产的尚品美白祛斑精华霜等19批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。其中，上述标签标示名称为Brimles泡泡染发剂（灰色）的产品检出禁用原料的同时，还存在产品成分比对不符合规定的问题；标签标示名称为古澜轩秀柠檬温和控油洗发液等4批次化妆品检出禁用原料的同时，还存在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1）检出结果不符合规定的问题。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2023年02月10日

附件：19批次检出禁用原料的化妆品信息

豫镕倍爱多效修护霜抽样检验不合格信息表

样品名称	豫镕倍爱多效修护霜
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	生产企业：广州恒澜生物科技有限公司，总经销：上海豫镕母婴用品有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	生产企业：广州市白云区江高镇鹤云路9号之二，总经销：上海市金山区朱泾镇临仓街600、612号15幢一楼1313室
被抽样单位名称	涟水县成集镇爱婴之家时尚孕育生活馆
被抽样单位地址	江苏省淮安市涟水县成集镇成集街淮高路东侧(B)
包装规格	20g
标示批号	HLFC0801
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	20250307
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021031759
标示生产许可证号	粤妆20170505
检验机构名称	江苏省食品药品监督检验研究院
不符合规定项目	卤倍他索丙酸酯
检验结果	287μg/g
规定要求	不得添加
备注	/

豫镕倍爱多效修护霜的备案信息

产品名称	豫镕倍爱多效修护霜
普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021031759
成分	水、甘油、石蜡、鲸蜡硬脂醇、矿油、棕榈酸乙基己酯、甘油硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60、山梨坦硬脂酸酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、苦参（SOPHORA FLAVESCENS）根提取物、薄荷（MENTHA ARVENSIS）提取物、忍冬（LONICERA JAPONICA）花提取物、对叶百部（STEMONA TUBEROSA）根提取物、透明质酸、1,2-己二醇、双丙甘醇、黄原胶、尿囊素
备案状态	2021-04-30已注销
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

广州恒澜生物科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州恒澜生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20170505
住所	广州市白云区江高镇鹤云路9号之二
生产地址	广州市白云区江高镇鹤云路9号之二
统一社会信用代码	91440101MA59J1G88A
法定代表人或者负责人	吴显斌
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、啫喱类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；膏霜乳液单元（护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；粉单元（散粉类）
发证日期	2022年03月15日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2022年09月10日
状态	吊销
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。

广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案

行政处罚决定书文号	粤药监妆罚〔2022〕2003号
处罚依据	《化妆品监督管理条例》第五十九条第（三）项
处罚结果	吊销《化妆品生产许可证》（粤妆20170505）
发布日期	2022年10月10日
处罚机关	广东省药品监督管理局
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