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国家药监局关于1批次化妆品检出禁用原料的通告（2022年第59号）

　　在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标签标示为生产商广州幂姿生物科技有限公司、总经销重庆郡灿化妆品有限公司生产的鑫彤祛痘精华，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的备案人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2022年12月21日

附件：1批次检出禁用原料的化妆品信息

鑫彤祛痘精华抽样检验不合格信息表

样品名称	鑫彤祛痘精华
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	生产商：广州幂姿生物科技有限公司，总经销：重庆郡灿化妆品有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	生产商：广州市白云区均禾街石马桃源西街53号
被抽样单位名称	崇州市崇阳蓉欣百货店
被抽样单位地址	四川省成都市崇州市崇阳街道金带街35号
包装规格	25ml
标示批号	20N1220E04
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	保质期：三年，限期使用日期：2023/12/19
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2020253168
标示生产许可证号	粤妆20161357
检验机构名称	四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
不符合规定项目	氧氟沙星
检验结果	检出，检出值＜0.75μg/g（检出限为0.25μg/g，定量限为0.75μg/g）
规定要求	不得添加
备注	/

鑫彤祛痘精华的备案信息

产品名称	鑫彤祛痘精华
普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2020253168
成分	水、丁二醇、羟基乙酸、甘油辛酸酯、乳酸杆菌/梨汁发酵产物滤液、o-伞花烃-5-醇、黄檗（PHELLODENDRON AMURENSE）树皮提取物、白柳（SALIX ALBA）树皮提取物、中国地黄（REHMANNIA CHINENSIS）根提取物、印度楝（MELIA AZADIRACHTA）叶提取物、黄芩（SCUTELLARIA BAICALENSIS）根提取物、鱼腥草（HOUTTUYNIA CORDATA）提取物、野大豆（GLYCINE SOJA）蛋白、苦参（SOPHORA FLAVESCENS）提取物、甘油、丙二醇、黄原胶、1,2-戊二醇、辛酰羟肟酸、乙基己基甘油、1,2-己二醇、香精
备案状态	2022-03-31已注销
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

广州幂姿生物科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州幂姿生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20161357
住所	广州市白云区均禾街石马桃源西街53号
生产地址	广州市白云区均禾街石马桃源西街53号
统一社会信用代码	91440111MA59CLNY1P
法定代表人或者负责人	李祥凯
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）
发证日期	2021年07月30日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2026年07月29日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。