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国家药监局关于50批次不符合规定化妆品的通告（2022年第11号）

　　在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验，标示为生产企业德国万事乐德公司、中国总经销北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈罗闪婴儿柔护润肤霜等50批次化妆品不符合规定（见附件）。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述50批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2022年02月17日

附件：50批次不符合规定化妆品信息

芊丝炭莹润修护护理发膜抽样检验不合格信息表

样品名称	芊丝炭莹润修护护理发膜
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	肇庆市凯捷科技有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	肇庆市高新区文德四街1号之一
被抽样单位名称	上海市金山区子含理发店
被抽样单位地址	上海市金山区金山卫镇学府路1770号
包装规格	500ml
标示批号	IG14E01-02d
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	限期使用日期：20220715，保质期：3年
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2020193039
标示生产许可证号	粤妆20160640
检验机构名称	上海市食品药品检验研究院
不符合规定项目	甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)
检验结果	0.0023%
规定要求	标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产
备注	/

芊丝炭莹润修护护理发膜的备案信息

产品名称	芊丝炭莹润修护护理发膜
普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2020193039
成分	水、鲸蜡硬脂醇、硬脂基三甲基氯化铵、羟乙基纤维素、甘油、山嵛基三甲基氯化铵、聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷、香精、氨端聚二甲基硅氧烷、十三烷醇聚醚-12、西曲氯铵、炭粉、羟苯甲酯、羟苯丙酯、柠檬酸、硝酸镁、甲基氯异噻唑啉酮、氯化镁、甲基异噻唑啉酮
备案状态	2022-11-14已注销
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

肇庆市凯捷科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	肇庆市凯捷科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20160640
住所	肇庆市高新区文德四街1号之一
生产地址	肇庆市高新区文德四街1号之一
统一社会信用代码	9144120066149110X3
法定代表人或者负责人	李靖
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类、染烫发类）
发证日期	2023年02月23日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2028年02月22日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。