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国家药监局关于20批次不合格化妆品的通告（2021年第11号）

　　在2020年国家化妆品监督抽检工作中，经云南省食品药品监督检验研究院等单位检验，标示为肇庆市凯捷科技有限公司等生产的凯捷染发膏（橙色）等10批次染发类产品，广州瑞宸生物科技有限公司生产的丽兰美姬水能量补水面膜等3批次面膜类产品，广州市花都区芙莉思化妆品等生产的樊文花保湿防晒乳SPF30PA+++等2批次防晒类产品，广州市天之鸿化妆品有限公司等生产的5批次烫发/脱毛类产品不合格（见附件）。

　　相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》等法律法规的规定。国家药品监督管理局要求广东省、江苏省药品监督管理部门核实后，依法督促相关生产企业对已上市销售的有关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求云南、江西、安徽、山东、西藏、上海、青海、四川、浙江、甘肃、江苏省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对发现的违法行为，依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或者单位的处理结果，调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。

　　各级负责药品监督管理的部门应当加大对《化妆品监督管理条例》的宣贯力度，督促化妆品生产经营者落实质量安全主体责任，认真履行《化妆品监督管理条例》规定的各项义务，保障公众用妆安全。

　　特此通告。

国家药监局

2021年01月28日

附件：20批次不合格化妆品信息

汉典染发膏（自然黑）抽样检验不合格信息表

样品名称	汉典染发膏（自然黑）
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	生产商：广州汉典化妆品有限公司，香港汉典（国际）生物科技化妆品有限公司总代理
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	生产商：广州市白云区钟落潭镇石龙岗邹四岭18号之一，总代理：香港中环德辅道中130-132号大生银行大厦10字楼A1室
被抽样单位名称	钱生军
被抽样单位地址	山东省淄博市博山区博山叠羊路路口
包装规格	500ml×2
标示批号	4/28/18
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	4/27/21
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	国妆特字G20120670
标示生产许可证号	粤妆20161070
检验机构名称	初检单位：山东省食品药品检验研究院，复检单位：广东省药品检验所
不符合规定项目	标签标识
检验结果	（1）该产品批件与标签标识一致。（2）未检出批件及标签标识的染发剂：4-氨基-2-羟基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐
规定要求
备注	/

广州汉典化妆品有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州汉典化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20161070
住所	广州市白云区钟落潭镇石龙岗邹四岭18号之一
生产地址	广州市白云区钟落潭镇石龙岗邹四岭18号之一
统一社会信用代码	914401116756512665
法定代表人或者负责人	陈跃华
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类、染烫发类）
发证日期	2020年09月25日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2025年09月24日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。