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国家药监局关于2批次不合格化妆品的通告（2019年第45号）

　　经江西省药品检验检测研究院等检验，标示为广州腾跃生物科技有限公司等2家企业生产的2批次婴幼儿化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通报如下：

　　一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：标示为广州腾跃生物科技有限公司生产的诺必行®婴宝特护膏检出禁用组分酮康唑；标示为平舆冰王生物工程有限公司生产的冰王®舒英宝母婴平安膏菌落总数超标。

　　二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》的规定。国家药品监督管理局要求广东、河南省药品监管部门核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求江西、广东省药品监管部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级药品监管部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

　　特此通告。

国家药监局

2019年08月05日

附件：2批次婴幼儿不合格化妆品信息

冰王®舒英保母婴平安膏抽样检验不合格信息表

样品名称	冰王®舒英保母婴平安膏
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	平舆冰王生物工程有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	平舆县工业大道中段北侧
被抽样单位名称	广东新特药业有限公司
被抽样单位地址	广东清远市清城区东城长埔长东村实业用地商铺后栋四楼A区、B区
包装规格	50g
标示批号	20180802
标示生产日期	20210801
标示限期使用日期/保质期	/
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	河南
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	/
标示生产许可证号	豫妆20160038
检验机构名称	广东省药品检验所
不符合规定项目	菌落总数
检验结果	130000CFU/g或CFU/mL
规定要求	《化妆品安全技术规范》（2015年版）；≤500CFU/g或CFU/mL（眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品）；≤1000CFU/g或CFU/mL（其他化妆品）
备注	/

平舆冰王生物工程有限公司的生产许可信息

生产企业名称	平舆冰王生物工程有限公司
化妆品生产许可证编号	豫妆20160038
住所	平舆县工业大道中段北侧
生产地址	平舆县工业大道中段北侧
统一社会信用代码	91411723615288012N
法定代表人或者负责人	李娜
生产许可项目	一般液态单元#（护发清洁类、护肤水类、啫喱类）、膏霜乳液单元#（护肤清洁类、护发类）、蜡基单元#（蜡基类）。（标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件）
发证日期	2021年12月30日
发证机关	河南省药品监督管理局
有效期至	2026年12月29日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。