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国家药监局关于36批次不符合规定化妆品的通告（2024年第33号）

　　在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，产品标签标示为云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司生产的薇诺娜清透防晒乳SPF48 PA+++等36批次化妆品不符合规定（见附件）。
　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求浙江省、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。
　　特此通告。

国家药监局

2024年09月11日

附件：36批次不符合规定化妆品信息

KOUQI蔻琦B5保湿舒缓喷雾抽样检验不合格信息表

样品名称	KOUQI蔻琦B5保湿舒缓喷雾
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	广东艾琪生物科技有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	英德市英红镇广德园万洋众创城B区10栋
被抽样单位名称	昆明市滇池旅游度假区蔻琦化妆品店，网店商铺名称：淘宝蔻琦官方网店
被抽样单位地址	云南省昆明市滇池国家旅游度假区海埂街道管理处中天融域1期4栋901
包装规格	300ml
标示批号	DQ230729008
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	20260728
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2023263566
标示生产许可证号	粤妆20200032
检验机构名称	云南省食品药品监督检验研究院
不符合规定项目	霉菌和酵母菌总数
检验结果	3×103CFU/ml
规定要求	≤100CFU/ml
备注	/

KOUQI蔻琦B5保湿舒缓喷雾的备案信息

产品名称	KOUQI蔻琦B5保湿舒缓喷雾
普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2023263566
成分	水、泛醇、甘油、丁二醇、1,2-己二醇、卡瓦胡椒（PIPER METHYSTICUM）根提取物、辛酰甘氨酸、1,3-丙二醇、绿豆（PHASEOLUS RADIATUS）籽提取物、乙基己基甘油、透明质酸、番红花（CROCUS SATIVUS）花提取物、乙二醇单苄醚、水解葡糖氨基聚糖、透明质酸钠交联聚合物、水解透明质酸、透明质酸钠、羟丙基三甲基氯化铵透明质酸、乙酰化透明质酸钠
备案状态
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

广东艾琪生物科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广东艾琪生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20200032
住所	英德市英红镇广德园万洋众创城B区10栋
生产地址	英德市英红镇广德园万洋众创城B区10栋
统一社会信用代码	91441881MA526HHR6C
法定代表人或者负责人	赵泽涛
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、啫喱类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；膏霜乳液单元（护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；气雾剂及有机溶剂单元（气雾剂类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、有机溶剂类）
发证日期	2023年06月05日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2027年05月04日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。