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国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告（2024年第31号）

　　在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经海南省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业备案或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，将依法从重从严处罚。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求广东省、广西壮族自治区药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2024年08月13日

附件：37批次不符合规定化妆品信息

皙世花容防晒乳（2号）抽样检验不合格信息表

样品名称	皙世花容防晒乳（2号）
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	广州伽美化妆品有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	生产企业：广州市白云区钟落潭镇金盆南路127号之二301，实际生产企业：广州市白云区钟落潭镇金盆南路127号之二301二楼201、三楼
被抽样单位名称	沐兰妮电子商务（厦门）有限公司，网店商铺名称：小红书HORNCOS韩舜妆旗舰店
被抽样单位地址	福建省厦门市火炬高新区软件园三期集美北大道1124号304-7单元
包装规格	60ml
标示批号	/
标示生产日期	2023/2/3
标示限期使用日期/保质期	3年
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	国妆特字G20211338
标示生产许可证号	粤妆20190029
检验机构名称	上海市食品药品检验研究院
不符合规定项目	成分比对
检验结果	未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸
规定要求	产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致
备注	广州伽美化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查，该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

广州伽美化妆品有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州伽美化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20190029
住所	广州市白云区钟落潭镇金盆南路127号之二301（自主申报）
生产地址	广州市白云区钟落潭镇金盆南路127号之二301二楼201、三楼
统一社会信用代码	91440101MA5BLXAK8J
法定代表人或者负责人	陈文
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）；粉单元（散粉类、块状粉类）；蜡基单元（蜡基类）
发证日期	2022年09月06日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2024年01月27日
状态	暂停生产、经营
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。

广州伽美化妆品有限公司被暂停生产、经营的公告

　　依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件，广东省药品监督管理局对65家化妆品生产企业进行了现场监督检查，17家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。广东省药品监督管理局已要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。

　　特此通告。