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在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经西藏自治区食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州普伽娜生物科技有限公司生产的SAMKUS上官氏熊果苷光感亮肤安瓶面膜等36批次化妆品不符合规定(见附件)。其中,广州普伽娜生物科技有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,将依法从重从严处罚。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
特此通告。
国家药监局
2024年07月19日
样品名称 | 德德维芙清透水感防晒乳SPF50+PA+++ |
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称 | 生产企业:广州蕴美化妆品有限公司,经销商:广州优佰乐电子科技有限公司 |
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址 | 生产企业:广州市白云区大纲领农商行路1号A栋、B栋三楼、C栋,经销商:广州市白云区人和镇人和庄贤路福和雅苑A9栋403 |
被抽样单位名称 | 沙县城关心羽化妆品经营部 |
被抽样单位地址 | 福建省三明市沙县金沙市场一楼84号店面 |
包装规格 | 55g |
标示批号 | MFG:2022/03/23 |
标示生产日期 | / |
标示限期使用日期/保质期 | 2025/3/22 |
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区 | 广东 |
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号 | 国妆特字G20210569 |
标示生产许可证号 | 粤妆20170513 |
检验机构名称 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
不符合规定项目 | 成分比对 |
检验结果 | 未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二苯酮-3、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、奥克立林 |
规定要求 | 产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致 |
备注 | 广州优佰乐电子科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未经营过该批次抽检不符合规定产品。 |
生产企业名称 | 广州蕴美化妆品有限公司 |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20170513 |
住所 | 广州市白云区大纲领农商行路1号101室(自主申报) |
生产地址 | 广州市白云区大纲领农商行路1号A栋、B栋三楼、C栋 |
统一社会信用代码 | 91440101MA59MUKW5R |
法定代表人或者负责人 | 何建平 |
生产许可项目 | 一般液态单元(护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、啫喱类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件));膏霜乳液单元(护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件));粉单元(散粉类、块状粉类、浴盐类);蜡基单元(蜡基类) |
发证日期 | 2022年07月06日 |
发证机关 | 广东省药品监督管理局 |
有效期至 | 2027年07月05日 |
状态 | 有效 |
说明 | 1)化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。 2)化妆品生产许可证编号的编排方式为:X妆XXXXXXXX。其中,第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称,第二位到第五位X代表4位数许可年份,第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3)化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。 |
信息来源:国家药品监督管理局
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