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国家药监局关于27批次不符合规定化妆品的通告（2024年第7号）

　　在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles泡泡染发剂（咖啡色）等27批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议申请；经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为广州奥采生物科技有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重处罚。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求江苏、浙江、湖南、广东省药品监督管理部门对上述27批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2024年01月26日

附件：27批次不符合规定化妆品信息

DR纤连蛋白修护喷雾抽样检验不合格信息表

样品名称	DR纤连蛋白修护喷雾
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	备案人/生产企业：广州市博卡利生物科技有限公司，总经销：珂蓝（重庆）化妆品有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	备案人/生产企业：广州市花都区花山镇三东大道铁山河路美东工业园区V1栋、18号-21栋三楼，总经销：重庆市巴南区天益路3号附6号3-1
被抽样单位名称	固原市原州区鑫美养生馆
被抽样单位地址	宁夏固原市原州区中山北街育才园北门12号
包装规格	60ml
标示批号	DEC102202
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	20250308
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021654415
标示生产许可证号	粤妆20160275
检验机构名称	宁夏回族自治区药品检验研究院
不符合规定项目	霉菌和酵母菌总数
检验结果	86000CFU/ml
规定要求	≤100CFU/ml
备注	/

DR纤连蛋白修护喷雾的备案信息

产品名称	DR纤连蛋白修护喷雾
普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021654415
成分	水、甘油、超氧化物歧化酶（SOD）、香精、山梨酸钾、纤连蛋白
备案状态
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

广州市博卡利生物科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州市博卡利生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20160275
住所	广州市花都区花山镇三东大道铁山河路美东工业园V1栋
生产地址	广州市花都区花山镇三东大道铁山河路美东工业园V1栋、18号-21栋三楼
统一社会信用代码	91440114050639072W
法定代表人或者负责人	许健
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）
发证日期	2022年08月09日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2026年04月05日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。