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国家药监局关于46批次不符合规定化妆品的通告（2023年第46号）

　　在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经云南省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州温达精细化工有限公司生产的温达美源染发膏（自然黑色）等46批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州温达精细化工有限公司提出样品真实性异议申请；经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为广州温达精细化工有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重从严处罚。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求上海、湖北、广东、甘肃省（市）药品监督管理部门对上述46批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2023年09月25日

附件：46批次不符合规定化妆品信息

安热沙金灿倍护防晒乳抽样检验不合格信息表

样品名称	安热沙金灿倍护防晒乳
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	经销商：资生堂（中国）投资有限公司，生产者：株式会社资生堂
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	经销商：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1558号10号楼，生产企业：日本国东京都中央区银座7-5-5
被抽样单位名称	永州市冷水滩区炫丽日化店
被抽样单位地址	湖南省永州市冷水滩区凤凰园梧桐路49号愿景国际广场F1-4、F1-5号
包装规格	60mL
标示批号	2132JD-J
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	2025/5/1
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	上海（日本进口）
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	国妆特进字J20200625
标示生产许可证号	/
检验机构名称	湖南省药品检验检测研究院
不符合规定项目	成分比对
检验结果	（1）未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：甲氧基肉桂酸乙基己酯。（2）检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂：乙基己基三嗪酮、胡莫柳酯
规定要求	产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致
备注	资生堂（中国）投资有限公司提出样品真实性异议。经上海市药品监督管理局审查，该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。