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国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第10号）

　　在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方济南赤道经贸有限公司、被委托方广州市碧莹化妆品有限公司生产的韓聖伊薰衣草祛痘原浆液等15批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。其中，上述标签标示名称为清诗帕润净洁发乳等2批次化妆品检出禁用原料的同时，还存在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1）检出结果不符合规定的问题。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求山东、广东、四川、云南省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2023年02月14日

附件：15批次检出禁用原料的化妆品信息

妮予儿净肤清颜祛痘霜抽样检验不合格信息表

样品名称	妮予儿净肤清颜祛痘霜
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	委托方：云南清茹生物科技有限公司，受托方：广州市西美生物科技有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	委托方：云南省昆明市官渡区环城南路270号春天印象青年公寓B单元703号，受托方：广州市白云区江高镇双岗村岭贝路1号
被抽样单位名称	镇雄朵颜美容院
被抽样单位地址	云南省昭通市镇雄县龙腾盛锦苑1栋34号
包装规格	35g
标示批号	2021/11/7
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	2024/11/6
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	云G妆网备字2019000599
标示生产许可证号	粤妆20161336
检验机构名称	云南省食品药品监督检验研究院
不符合规定项目	甲硝唑
检验结果	4255.19μg/g
规定要求	不得添加
备注	/

妮予儿净肤清颜祛痘霜的备案信息

产品名称	妮予儿净肤清颜祛痘霜
普通化妆品备案编号	云G妆网备字2019000599
成分	水、甘油、C20-24 烷基聚二甲基硅氧烷、鲸蜡醇乙基己酸酯、棕榈酸乙基己酯、大花红景天（RHODIOLA CRENULATA）根提取物、丁香（EUGENIA CARYOPHYLLUS）花蕾提取物、远志（POLYGALA TENUIFOLIA）根提取物、番石榴（PSIDIUM GUAJAVA）叶提取物、朝鲜当归（ANGELICA GIGAS）提取物、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、对羟基苯乙酮、羟苯甲酯、香精
备案状态	2023-04-19取消备案，产品不得继续上市销售
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

广州市西美生物科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州市西美生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20161336
住所	广州市白云区江高镇双岗村岭贝路1号
生产地址	广州市白云区江高镇双岗村岭贝路1号
统一社会信用代码	91440111347520857C
法定代表人或者负责人	王燕
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；膏霜乳液单元（护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）
发证日期	2022年08月16日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2027年08月15日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。